Plats: Remote / Distans
Omfattning: Frilans / Projektbasis (Ad-hoc) – Några timmar per vecka (förväntas öka i takt med nya projekt)
Melorask Pharma erbjuder specialiserat stöd vid kliniska prövningar med fokus på regulatoriska inskick, genomförbarhetsstudier (site feasibility), distansmonitorering och patientrekrytering. Vi är ett företag i tillväxtfas och söker nu en erfaren och självgående CRA för ad-hoc-uppdrag i våra kommande kliniska projekt.
Din roll:Som Senior CRA hos oss ansvarar du för den operativa kvaliteten i våra projekt. Rollen är ad-hoc, vilket innebär att du kallas in vid specifika projektbehov.
- Monitorering: Utföra distansmonitorering (remote monitoring) och vid behov besök på site för att säkerställa att prövningen följer protokoll och gällande regelverk.
- Kvalitetssäkring: Verifiera källdata (SDV) och säkerställa högsta dataintegritet.
- Sajtkontakt: Fungera som huvudkontakt för prövningsställen, stödja dem i deras arbete och lösa operativa frågor.
- Compliance: Säkerställa att allt arbete sker i strikt enlighet med ICH-GCP (E6 R3) och lokala regulatoriska krav.
- Rapportering: Skriva monitoreringsrapporter och följa upp åtgärdsplaner.
- Minst 5 års erfarenhet som CRA: Du har en gedigen bakgrund inom klinisk monitorering och är trygg i din yrkesroll.
- Bakgrund som CRA/Sjuksköterska: Tidigare erfarenhet som CRA (eller liknande klinisk bakgrund) är ett krav.
- Regulatorisk expert: Djup kunskap om ICH-GCP (E6 R3) och erfarenhet av svenska och europeiska regelverk.
- Självständighet: Du trivs med att arbeta remote och kan ta fullt ansvar för dina sajter utan detaljstyrning.
- Kommunikation: Flytande svenska och engelska i både tal och skrift.
- Flexibilitet: Ett perfekt uppdrag för dig som driver eget eller vill kombinera detta med andra frilansuppdrag.
- Expertteam: Arbeta med högkvalificerade kollegor i en platt och entreprenörsdriven organisation.
- Distansarbete: Full frihet att arbeta hemifrån med moderna digitala verktyg.
Skicka ditt CV till: [email protected]